摘要
上海本昂根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1116-2020可吸收性外科縫線現(xiàn)推出可吸收性外科縫線的水分含量檢測(cè)方法及方案。
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上海本昂根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1116-2020可吸收性外科縫線現(xiàn)推出可吸收性外科縫線的水分含量檢測(cè)方法及方案：
本方案采用卡爾費(fèi)休庫(kù)侖水分儀與自動(dòng)卡爾費(fèi)休干燥爐、高純空氣發(fā)生器、氣體凈化器連接的裝置，在一定試驗(yàn)條件下將一定量的可吸收性外科縫線在自動(dòng)卡爾費(fèi)休干燥爐中加熱，然后將蒸發(fā)出的水分導(dǎo)入卡爾費(fèi)休庫(kù)侖水分儀的滴定系統(tǒng)中，用卡爾費(fèi)休試劑進(jìn)行測(cè)定可吸收性外科縫線中的水分。
儀器和試劑：
1. MA-30智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀（庫(kù)侖法）。
2.KFDO-11型自動(dòng)卡爾費(fèi)休干燥爐。
3.高純空氣發(fā)生器。
4.氣體凈化器。
5. 萬分之一電子分析天平。
6.庫(kù)侖法卡爾費(fèi)休試劑。
檢測(cè)步驟：
1.將 MA-30智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀與KFDO-11型自動(dòng)卡爾費(fèi)休干燥爐、高純空氣發(fā)生器、氣體凈化器安裝連接在一起。
2.將MA-30智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀反應(yīng)杯中加入電解液并電解平衡，KFDO-11型自動(dòng)卡爾費(fèi)休干燥爐設(shè)置140°C±5°C、高純空氣發(fā)生器載氣流速30mL/min±5mL/min。注: 可根據(jù)可吸收性外科縫線材質(zhì)自行設(shè)定可行的溫度和載氣流速。
3.進(jìn)行預(yù)電解,除去裝置內(nèi)的水分,直至穩(wěn)定平衡狀態(tài);
4.將可吸收性外科縫線加入樣品瓶中在電子天平上稱取待測(cè)樣品（進(jìn)樣量控制在測(cè)量結(jié)果含水量在30μg～500μg之間為佳），記錄重量，放入卡氏加熱爐后，通過高純空氣發(fā)生器導(dǎo)入到MA-30智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀反應(yīng)杯中后按“開始”鍵后，開始檢測(cè)。
5.到終點(diǎn)時(shí)，儀器報(bào)警停止計(jì)數(shù)，輸入樣品重量，儀器會(huì)自動(dòng)計(jì)算出所檢測(cè)樣品的含水量。
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